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Die im Jahr 2017 revidierte Fassung der EN 15224 konkretisiert die ISO 9001 und schafft einen europaweit gültigen Standard für QM-Systeme im Gesundheitswesen. Es werden insgesamt 11 Qualitätsmerkmale für die Gesundheitsversorgung definiert. Das Management klinischer Risiken ist in der Umsetzung der Norm in alle Planungs-, Ausführungs- und Lenkungsprozesse einzubinden.
Am 17.12.2015 hat der G-BA den Beschluss für die Erstfassung einer sektorenübergreifenden Qualitätsmanagement-Richtlinie vorgelegt, die die grundsätzlichen Anforderungen an ein einrichtungsinternes Qualitätsmanagement in Praxen und Kliniken einheitlich regeln soll.